СЗО издава нови препоръки за подобряване на общественото здраве при редактиране на човешкия геном
Два нови придружаващи доклада, публикувани от Световната здравна организация (СЗО), предоставят първите глобални препоръки, които да помогнат за установяване на редактирането на човешкия геном като инструмент за обществено здраве, с акцент върху безопасността, ефективността и етиката.
Прогнозните нови доклади са резултат от първата широка, глобална консултация, разглеждаща соматичната, зародишната линия и наследственото редактиране на човешкия геном. В консултациите, продължили повече от две години, се включват стотици участници, представящи различни перспективи от целия свят, включително учени и изследователи, пациентски групи, религиозни лидери и коренни народи.
„Редактирането на човешкия геном има потенциал да подобри способността ни да лекуваме болести, но пълното въздействие ще бъде осъзнато само ако бъде внедрено в полза на всички хора, вместо да подхранва повече неравенство в здравеопазването между и вътре в страните“, казва д-р. Тедрос Адханом Гебрейс, генерален директор на СЗО.
Потенциалните ползи от редактирането на човешкия геном включват по-бърза и точна диагноза, по-целенасочено лечение и профилактика на генетични нарушения. Соматичните генни терапии, които включват модифициране на ДНК на пациента за лечение на болести, са били успешно използвани за справяне с ХИВ, сърповидно-клетъчна болест и транстиретин амилоидоза. Техниката може значително да подобри лечението при различни видове рак.
Съществуват обаче някои рискове, например при зародишната линия и наследственото редактиране на човешкия геном, които променят генома на човешките ембриони и могат да бъдат предадени на следващите поколения, модифицирайки чертите на потомството.
Публикуваните доклади дават препоръки за управлението и надзора върху редактирането на човешкия геном в девет отделни области, включително регистрите за редактиране на човешкия геном; международни изследвания и медицински пътувания; незаконни, нерегистрирани, неетични или опасни изследвания; интелектуална собственост; образование, ангажираност и овластяване. Препоръките се фокусират върху подобрения на системно ниво, необходими за изграждане на капацитет във всички страни, за да се гарантира, че редактирането на човешкия геном се използва безопасно, ефективно и етично.
Докладите също така предоставят нова рамка за управление, която идентифицира конкретни инструменти, институции и сценарии, за да илюстрира практическите предизвикателства при прилагането, регулирането и надзора на изследванията върху човешкия геном. Рамката за управление предлага конкретни препоръки за справяне със специфични сценарии като например:
Предполага се, че в Западна Африка се провежда хипотетично клинично изпитване за редактиране на соматичен човешки геном за сърповидно-клетъчна болест.
Предложено е използване на соматично или епигенетично редактиране на генома за подобряване на спортните постижения.
Въображаема клиника, базирана в държава с минимален надзор върху наследственото редактиране на човешки геном, предлага тези услуги на международни клиенти след ин витро оплождане и генетична диагностика преди имплантация.
„Тези нови доклади от Експертния консултативен комитет на СЗО представляват скок напред в тази област на бързо развиваща се наука“, заяви главният учен на СЗО д-р Сумия Суминанатхан. „Тъй като глобалните изследвания се задълбочават в човешкия геном, трябва да сведем до минимум рисковете и да използваме начините, по които науката може да доведе до по-добро здраве за всички, навсякъде.
Обсъжда се свикване на малка експертна комисия, която да обмисли следващите стъпки за Регистъра, включително как да се наблюдават по-добре клиничните изпитвания, като се използват технологиите за редактиране на човешки геном, които са от значение.
Предвижда се свикване на многосекторни заинтересовани страни за разработване на достъпен механизъм за поверително докладване на опасения относно евентуално незаконни, нерегистрирани, неетични и опасни изследвания за редактиране на човешки геном и други дейности
Източник: firstwordpharma.com